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Apr 09, 2023

Erasca relata resultados financeiros e atualizações de negócios do primeiro trimestre de 2023

Publicação de dados promissores da Fase 1b no Journal of Clinical Oncology

A publicação de dados promissores da Fase 1b no Journal of Clinical Oncology apóia os planos para o ensaio principal de Fase 3 SEACRAFT-2 para naporafenibe em pacientes com melanoma NRASm com início previsto para H1 2024; dosagem do primeiro paciente no estudo de Fase 1b SEACRAFT-1 em pacientes com tumores sólidos agnósticos de tecido RAS Q61X planejado para H2 2023

A combinação ERAS-601 mais cetuximabe foi bem tolerada com eventos adversos predominantemente de baixo grau, apoiando o regime de dosagem 'três semanas sim, uma semana sem' para ERAS-601

Leituras de dados clínicos para ensaios HERKULES-2 (ERAS-007), HERKULES-3 (ERAS-007) e THUNDERBBOLT-1 (ERAS-801) planejados para 2023

Balanço sólido com caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis ​​de US$ 390 milhões em 31 de março de 2023, com expectativa de financiar as operações no segundo semestre de 2025

SAN DIEGO, 15 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Erasca, Inc. (Nasdaq: ERAS), uma empresa de oncologia de precisão em estágio clínico focada exclusivamente na descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias para pacientes com cânceres conduzidos pela via RAS/MAPK , informou hoje os resultados financeiros do trimestre fiscal encerrado em 31 de março de 2023 e forneceu atualizações de negócios.

"Em 2023, planejamos refinar ainda mais o foco de desenvolvimento de nossos principais programas clínicos e acelerar nossa transição para uma empresa de desenvolvimento clínico em estágio avançado. Para ERAS-601, identificamos a dose máxima tolerada para a combinação com cetuximabe e estamos satisfeitos pelos promissores dados preliminares de segurança e tolerabilidade com eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) reversíveis e gerenciáveis ​​observados com nosso regime de dosagem 'três semanas com, uma semana sem'. A exploração contínua dessa combinação será priorizada em pacientes com papilomavírus humano (HPV )-carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço negativo (HNSCC), com dados iniciais esperados para o primeiro semestre de 2024", disse Jonathan E. Lim, MD, presidente, CEO e cofundador da Erasca. "Em breve na ASCO, duas apresentações de pôsteres fornecerão dados de combinação inicial para nosso inibidor ERK1/2 ERAS-007 de nosso estudo HERKULES-3 em pacientes com malignidades gastrointestinais (GI) avançadas."

O Dr. Lim continuou: "Estamos ansiosos para dosar o primeiro paciente no SEACRAFT-1 previsto para o segundo semestre deste ano e continuar o desenvolvimento clínico do naporafenibe, a mais recente adição ao nosso pipeline e nosso programa clínico mais avançado. A atividade tumoral demonstrada na recente publicação do Journal of Clinical Oncology do estudo de Fase 1b para naporafenibe mais trametinibe em pacientes com melanoma NRAS-mutante (NRASm) reforça o benefício potencial de nosso estudo principal de Fase 3 SEACRAFT-2, que deve iniciar no primeiro semestre de 2024. Com nossas promoções de dois fortes líderes, Dra. Shannon Morris a Chief Medical Officer e Ms. Chandra Lovejoy a Chief Regulatory Affairs Officer, estamos bem posicionados para a execução clínica e regulatória contínua em nossos vários marcos clínicos do termo".

Destaques de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D)

Destaques Corporativos

Principais próximos marcos

Resultados financeiros do primeiro trimestre de 2023

Posição de caixa:Caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis ​​eram de US$ 389,7 milhões em 31 de março de 2023, em comparação com US$ 435,6 milhões em 31 de dezembro de 2022. A Erasca espera que seu saldo atual de caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis ​​financie as operações na segunda metade de 2025.

Despesas de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D):As despesas com P&D foram de US$ 27,6 milhões no trimestre encerrado em 31 de março de 2023, em comparação com US$ 27,4 milhões no trimestre encerrado em 31 de março de 2022. O trimestre encerrado em 31 de março de 2022 também incluiu US$ 2,0 milhões em despesas de P&D em processo relacionadas a um pagamento de marco de desenvolvimento em conexão com nosso contrato de licença com a Katmai Pharmaceuticals, Inc.